Published August 2021
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Journal article
Oral nomegestrol acetate and transdermal 17-beta-estradiol for preventing post-partum relapses in multiple sclerosis: The POPARTMUS study
Creators
- Vukusic, Sandra
- Ionescu, Iuliana
- Cornu, Catherine
- Bossard, Nadine
- Durand-Dubief, Françoise
- Cotton, François
- Durelli, Luca
- Marignier, Romain
- Gignoux, Laurence
- Laplaud, David-Axel
- Moreau, Thibault
- Clavelou, Pierre
- de Seze, Jérôme
- Debouverie, Marc
- Brassat, David
- Pelletier, Jean
- Lebrun-Frenay, Christine
- Le Page, Emmanuelle
- Castelnovo, Giovanni
- Berger, Eric
- Hautecoeur, Patrick
- Heinzlef, Olivier
- Trojano, Maria
- Patti, Francesco
- Baulieu, Etienne-Emile
- Remontet, Laurent
- El-Etr, Martine
Contributors
Others:
- Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center (CRNL) ; Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) ; Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
- Hôpital neurologique et neurochirurgical Pierre Wertheimer [CHU - HCL] ; Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Observatoire Français de la Sclérose En Plaques [Lyon] (OFSEP)
- Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE) ; Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) ; Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
- Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacologie et Toxicologie - Lyon (SHUPT Lyon) ; Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Service de Biostatistiques [Lyon] ; Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé (CREATIS) ; Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) ; Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon) ; Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
- Département de Neuroradiologie [Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL] ; Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL] (CHLS) ; Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Università degli studi di Torino = University of Turin (UNITO)
- Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes)
- Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie (U1064 Inserm - CRTI) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE) ; Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN)
- Service de Neurologie générale, vasculaire et dégénérative (CHU de Dijon) ; Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)
- Neuro-Dol (Neuro-Dol) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020])
- CHU Strasbourg
- Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation (APEMAC) ; Université de Lorraine (UL)
- Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan (CPTP) ; Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3) ; Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
- Pôle neurosciences [Hôpital de Purpan - Toulouse] ; CHU Toulouse [Toulouse]
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)
- Unité de Recherche Clinique de la Côte d'Azur [Nice] (URRIS UR2CA) ; Université Côte d'Azur (UCA)
- Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC) ; Université de Rennes 1 (UR1) ; Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- CHU Pontchaillou [Rennes]
- Service de Neurologie [CHU Nimes] (Pôle NIRR) ; Hôpital Universitaire Carémeau [Nîmes] (CHU Nîmes) ; Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes)-Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes)
- Service de Neurologie [CHRU Besançon] ; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)
- Département de neurologie [Lille] ; Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)
- CHI Poissy-Saint-Germain
- Università degli studi di Bari Aldo Moro = University of Bari Aldo Moro (UNIBA)
- University of Catania [Italy]
- Petites Molécules de neuroprotection, neurorégénération et remyélinisation ; Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Association Européenne contre les Leucodystrophies
- Myelin Project
- Fondation pour l'Aide à la Recherche sur la Sclérose en Plaques
- Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2005, Ministère des Affaires Sociales et de la Santé
Description
BACKGROUND: Sex steroids could explain the course of multiple sclerosis (MS) in pregnancy. OBJECTIVE: To compare the annualized relapse rate (ARR) 12 weeks post-partum in women treated with nomegestrol acetate (NOMAc) and 17-beta-estradiol (E2) versus placebo. METHODS: POPARTMUS is a randomized, proof-of-concept trial in women with MS, receiving oral NOMAc 10 mg/day and transdermal estradiol 75 µg/week, or placebo. RESULTS: Recruitment was stopped prematurely due to slow inclusions (n = 202). No treatment effect was observed on ARR after 12 weeks (sex steroids = 0.90 (0.58-1.39), placebo = 0.97 (0.63-1.50) (p = 0.79)). CONCLUSION: POPARTMUS failed showing efficacy of a NOMAc-E2 combination in preventing post-partum relapses.
Abstract
International audienceAdditional details
Identifiers
- URL
- https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-03101890
- URN
- urn:oai:HAL:hal-03101890v1
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