Published August 2024
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Journal article
Real-World efficacy and safety of combination nivolumab plus ipilimumab for Untreated, Unresectable, pleural Mesothelioma: The Meso-Immune (GFPC 04–2021) trial
Creators
- Bylicki, Olivier
- Guisier, Florian
- Scherpereel, Arnaud
- Daniel, Catherine
- Swalduz, Aurélie
- Grolleau, Emmanuel
- Bernardi, Marie
- Hominal, Stephane
- Prevost, Jean.Briac
- Pamart, Guillaume
- Marques, Marie.Héléne
- Cloarec, Nicolas
- Deshayes, Simon
- Raimbourg, Judith
- Veillon, Rémi
- Oulkhouir, Youssef
- Audigier Valette, Clarisse
- Subtil, Fabien
- Chouaïd, Christos
- Greillier, Laurent
Contributors
Others:
- Hopital d'instruction des armées Sainte-Anne [Toulon] (HIA)
- Equipe Quantification en Imagerie Fonctionnelle (QuantIF-LITIS) ; Laboratoire d'Informatique, du Traitement de l'Information et des Systèmes (LITIS) ; Université Le Havre Normandie (ULH) ; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN) ; Normandie Université (NU)-Institut national des sciences appliquées Rouen Normandie (INSA Rouen Normandie) ; Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Normandie Université (NU)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Le Havre Normandie (ULH) ; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN) ; Normandie Université (NU)-Institut national des sciences appliquées Rouen Normandie (INSA Rouen Normandie) ; Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Normandie Université (NU)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)
- Centre d'Investigation Clinique [CHU Rouen] (CIC Rouen) ; Hôpital Charles Nicolle [Rouen] ; CHU Rouen ; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Rouen ; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN) ; Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Service de Chirurgie Thoracique [CHRU Lille] ; Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] (CHRU Lille)
- Thérapies Assistées par Lasers et Immunothérapies pour l'Oncologie - U 1189 (OncoThAI) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] (CHRU Lille)
- Institut Curie [Paris]
- Département cancer environnement (Centre Léon Bérard - Lyon) ; Centre Léon Bérard [Lyon]
- Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL] (CHLS) ; Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Centre Hospitalier d'Aix en Provence [Aix-en-Provence] (CHIAP)
- Centre Hospitalier Annecy-Genevois [Saint-Julien-en-Genevois]
- Clinique Ambroise Paré - ELSAN (CAPE)
- Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg] (CHU Strasbourg) ; Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
- Groupe Hospitalier du Havre
- Centre Hospitalier Henri Duffaut (Avignon)
- Service de pneumologie [CHU Caen] ; Université de Caen Normandie (UNICAEN) ; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Caen ; Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)
- Institut de Cancérologie de l'Ouest [Angers/Nantes] (UNICANCER/ICO) ; UNICANCER
- Centre de Recherche en Cancérologie et Immunologie Intégrée Nantes-Angers (CRCI2NA) ; Université d'Angers (UA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Nantes Université - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (Nantes Univ - UFR MEDECINE) ; Nantes Université - pôle Santé ; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université - pôle Santé ; Nantes Université (Nantes Univ)-Nantes Université (Nantes Univ)
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux)
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers) ; PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM)
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer - Hôpital Sainte-Musse
- Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE) ; Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) ; Université de Lyon-Université de Lyon-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
- Service de Biostatistiques [Lyon] ; Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Hospices Civils de Lyon (HCL)
- CHI Créteil
- Centre de Recherche en Cancérologie de Marseille (CRCM) ; Aix Marseille Université (AMU)-Institut Paoli-Calmettes (IPC) ; Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)-Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
- Hôpital Nord [CHU - APHM]
- Méthodes computationnelles pour la prise en charge thérapeutique en oncologie : Optimisation des stratégies par modélisation mécaniste et statistique (COMPO) ; Centre Inria d'Université Côte d'Azur (CRISAM) ; Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Centre de Recherche en Cancérologie de Marseille (CRCM) ; Aix Marseille Université (AMU)-Institut Paoli-Calmettes (IPC) ; Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)-Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Aix Marseille Université (AMU)-Institut Paoli-Calmettes (IPC) ; Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)-Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Description
Background: First-line standard-of-care for unresectable, pleural mesothelioma (PM) changed with the phase 3 CheckMate 743 study results, showing that nivolumab plus ipilimumab (Nivo + Ipi) significantly extended overall survival (OS) versus platinum + pemetrexed chemotherapy for PM (median OS 18.1 versus 14.1 months; hazard ratio: 0.74; p = 0.002). Efficacy and safety data in real-world (rw) settings are needed to confirm these results.Methods: This French multicenter, retrospective cohort study was undertaken to assess the outcomes of treatment-naïve PM patients given Nivo + Ipi via an early-access program (EAP). The primary objective was investigator-assessed real world -progression-free survival (PFS). The secondary objectives were the combination's -overall survival (OS) and safety.Results: From 1 April 2021 to 15 Feb 2022, the analysis included 201 of the 305 EAP-enrolled patients treated in 63 centers (79.6 % men; median age: 75 years; 91.8 % Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG-PS) 0/1; 74.5 % epithelioid histology). With median (95 % CI) follow-up for all patients of 18.4 (17.7-19.2) months, -PFS and OS were 6.3 (5.3-7.5) and 18.9 (17.6-not reached (NR)) months, with 1-year OS at 66.4 % (60.1-73.3 %). Median OS and 1-year survival rates were 21.0 (18.7-NR) and 70.8 % (63.9 %-780.6 %), and 14.1 (10.9-21.0) months and 54.9 % (42.8 %-70.4 %) for epithelioid and non-epithelioid PM subgroups, respectively. PFS was equal between the two subgroups. Grade 3-4 adverse events occurred in 23.3 % of patients and three deaths were treatment-related.Conclusions: For this unselected PM population, efficacy and safety outcomes compared favorably with CheckMate 743 trial results.
Abstract
International audienceAdditional details
Identifiers
- URL
- https://hal.science/hal-04751314
- URN
- urn:oai:HAL:hal-04751314v1
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