Published November 2014
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Journal article
Guidelines for time-to-event end-point definitions in trials for pancreatic cancer. Results of the DATECAN initiative (Definition for the Assessment of Time-to-event End-points in CANcer trials)
Creators
- Bonnetain, Franck
- Bonsing, Bert
- Conroy, Thierry
- Dousseau, Adelaide
- Glimelius, Bengt
- Haustermans, Karin
- Lacaine, François
- van Laethem, Jean Luc
- Aparicio, Thomas
- Aust, Daniela
- Bassi, Claudio
- Berger, Virginie
- Chamorey, Emmanuel
- Chibaudel, Benoist
- Dahan, Laeticia
- de Gramont, Aimery
- Delpero, Jean Robert
- Dervenis, Christos
- Ducreux, Michel
- Gal, Jocelyn
- Gerber, Erich
- Ghaneh, Paula
- Hammel, Pascal
- Hendlisz, Alain
- Jooste, Valérie
- Labianca, Roberto
- Latouche, Aurélien
- Lutz, Manfred
- Macarulla, Teresa
- Malka, David
- Mauer, Muriel
- Mitry, Emmanuel
- Neoptolemos, John
- Pessaux, Patrick
- Sauvanet, Alain
- Tabernero, Josep
- Taieb, Julien
- van Tienhoven, Geertjan
- Gourgou-Bourgade, Sophie
- Bellera, Carine
- Mathoulin-Pélissier, Simone
- Collette, Laurence
Contributors
Others:
- Carcinogénèse épithéliale : facteurs prédictifs et pronostiques - UFC (UR 3181) (CEF2P / CARCINO) ; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC) ; Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)
- UNICANCER
- Leiden University Medical Center (LUMC)
- Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation (APEMAC) ; Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Université de Lorraine (UL)
- Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin [Nancy] (UNICANCER/ICL) ; UNICANCER
- Université Victor Segalen - Bordeaux 2
- CHU Bordeaux [Bordeaux]
- Uppsala Universitet [Uppsala]
- University Hospitals Leuven [Leuven]
- CHU Tenon [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)
- Hôpital Erasme [Bruxelles] (ULB) ; Faculté de Médecine [Bruxelles] (ULB) ; Université libre de Bruxelles (ULB)-Université libre de Bruxelles (ULB)
- Service de Gastro-entérologie [Avicenne] ; Université Paris 13 (UP13)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Avicenne [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
- Carl Gustav Carus University (DRESDEN - CGCU) ; Technische Universität Dresden = Dresden University of Technology (TU Dresden)
- Università degli studi di Verona = University of Verona (UNIVR)
- Institut de Cancérologie de l'Ouest [Angers/Nantes] (UNICANCER/ICO) ; UNICANCER
- Centre de Lutte contre le Cancer Antoine Lacassagne [Nice] (UNICANCER/CAL) ; UNICANCER-Université Côte d'Azur (UCA)
- Service d'Oncologie Médicale [CHU Saint-Antoine] ; CHU Saint-Antoine [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)
- Cooperator Multidisciplinary Oncology Group (GERCOR)
- Service d'oncologie digestive et hépato-gastro-entérologie [Hôpital de la Timone - APHM] ; Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE)
- Institut Paoli-Calmettes ; Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC)
- Agia Olga Hospital [Athènes] (Konstantopoulio )
- Oncologie digestive ; Département de médecine oncologique [Gustave Roussy] ; Institut Gustave Roussy (IGR)-Institut Gustave Roussy (IGR)
- Institut für Radioonkologie
- Royal Liverpool University Hospital ; University of Liverpool-Royal Liverpool and Broadgreen University Hospital NHS Trust
- Service de Gastroentérologie [Hôpital Beaujon] ; Hôpital Beaujon [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
- Institut Jules Bordet [Bruxelles] ; Faculté de Médecine [Bruxelles] (ULB) ; Université libre de Bruxelles (ULB)-Université libre de Bruxelles (ULB)
- Registre Bourguignon des Cancers Digestifs ; Lipides - Nutrition - Cancer (U866) (LNC) ; Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon (ENSBANA)-Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon (ENSBANA)-Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)
- Lipides - Nutrition - Cancer (U866) (LNC) ; Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon (ENSBANA)
- Azienda Ospedaleria Ospedali Riuniti di Bergamo
- Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations (CESP) ; Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ)-Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Paul Brousse-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- CaritasKlinikum Saarbrücken
- Vall d'Hebron University Hospital [Barcelona]
- European Organisation for Research and Treatment of Cancer [Bruxelles] (EORTC) ; European Cancer Organisation [Bruxelles] (ECCO)
- Institut Curie [Paris]
- CRLCC René Huguenin
- L'Institut hospitalo-universitaire de Strasbourg (IHU Strasbourg) ; Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-l'Institut de Recherche contre les Cancers de l'Appareil Digestif (IRCAD)-Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)-La Fédération des Crédits Mutuels Centre Est (FCMCE)-L'Association pour la Recherche contre le Cancer (ARC)-La société Karl STORZ
- Service d'Hépatologie [Hôpital Beaujon] ; Hôpital Beaujon [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
- Service de gastroenterologie [CHU HEGP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP) ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)
- Academisch Medisch Centrum bij ; Universiteit van Amsterdam (UvA)
- Institut de recherche en cancérologie de Montpellier (IRCM - U896 Inserm - UM1) ; Université Montpellier 1 (UM1)-CRLCC Val d'Aurelle - Paul Lamarque-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)
- Centre d'Investigation Clinique - Epidemiologie Clinique / Essais Cliniques Bordeaux ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Institut Bergonié [Bordeaux] ; UNICANCER
Description
BACKGROUND:Using potential surrogate end-points for overall survival (OS) such as Disease-Free- (DFS) or Progression-Free Survival (PFS) is increasingly common in randomised controlled trials (RCTs). However, end-points are too often imprecisely defined which largely contributes to a lack of homogeneity across trials, hampering comparison between them. The aim of the DATECAN (Definition for the Assessment of Time-to-event End-points in CANcer trials)-Pancreas project is to provide guidelines for standardised definition of time-to-event end-points in RCTs for pancreatic cancer.METHODS:Time-to-event end-points currently used were identified from a literature review of pancreatic RCT trials (2006-2009). Academic research groups were contacted for participation in order to select clinicians and methodologists to participate in the pilot and scoring groups (>30 experts). A consensus was built after 2 rounds of the modified Delphi formal consensus approach with the Rand scoring methodology (range: 1-9).RESULTS:For pancreatic cancer, 14 time to event end-points and 25 distinct event types applied to two settings (detectable disease and/or no detectable disease) were considered relevant and included in the questionnaire sent to 52 selected experts. Thirty experts answered both scoring rounds. A total of 204 events distributed over the 14 end-points were scored. After the first round, consensus was reached for 25 items; after the second consensus was reached for 156 items; and after the face-to-face meeting for 203 items.CONCLUSION:The formal consensus approach reached the elaboration of guidelines for standardised definitions of time-to-event end-points allowing cross-comparison of RCTs in pancreatic cancer.
Abstract
International audienceAdditional details
Identifiers
- URL
- https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01802621
- URN
- urn:oai:HAL:hal-01802621v1
Origin repository
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