Safety and efficacy of daclatasvir-sofosbuvir in HCV genotype 1-mono-infected patients
- Creators
- Pol, Stanislas
- Bourlière, Marc
- Lucier, Sandy
- Hézode, Christophe
- Dorival, Céline
- Larrey, Dominique
- Bronowicki, Jean-Pierre
- Ledinghen, Victor D. E.
- Zoulim, Fabien
- Tran, Albert
- Metivier, Sophie
- Zarski, Jean-Pierre
- Samuel, Didier
- Guyader, Dominique
- Marcellin, Patrick
- Minello, Anne
- Alric, Laurent
- Thabut, Dominique
- Chazouillères, Olivier
- Riachi, Ghassan
- Bourcier, Valérie
- Mathurin, Philippe
- Loustaud-Ratti, Véronique
- D'alteroche, Louis
- Fouchard-Hubert, Isabelle
- Habersetzer, François
- Causse, Xavier
- Geist, Claire
- Rosa, Isabelle
- Gournay, Jérôme
- Saillard, Eric
- Billaud, Eric
- Petrov-Sanchez, Ventzislava
- Diallo, Alpha
- Fontaine, Hélène
- Carrat, Fabrice
- Others:
- Service d'hépatologie médicale [CHU Cochin] ; Hôpital Cochin [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
- Nutrition et cerveau (U1213, U855) ; Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) ; Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Hôpital Saint-Joseph [Marseille]
- Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (iPLESP) ; Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Molecular virology and immunology – Physiopathology and therapeutic of chronic viral hepatitis (Team 18) (Inserm U955) ; Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)
- Service d'hépato-gastro-entérologie [APHP Henri Mondor] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)
- Cellules souches normales et cancéreuses ; Université Montpellier 1 (UM1)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)
- Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)
- Cellules Souches, Plasticité Cellulaire, Médecine Régénératrice et Immunothérapies (IRMB) ; Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)
- Service d'Hépato-gastro-entérologie [CHRU Nancy] ; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)
- Nutrition-Génétique et Exposition aux Risques Environnementaux (NGERE) ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL)
- Physiopathologie du cancer du foie ; Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (UNICANCER/CRCL) ; Centre Léon Bérard [Lyon]-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) ; Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
- Centre méditerranéen de médecine moléculaire (C3M) ; Université Nice Sophia Antipolis (1965 - 2019) (UNS) ; COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA)-COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Côte d'Azur (UCA)
- Pôle Maladies de l'appareil digestif [CHU Toulouse] ; Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)
- Département d'hépato-gastroentérologie ; CHU Grenoble-Université Grenoble Alpes (UGA)
- Institut d'oncologie/développement Albert Bonniot de Grenoble (INSERM U823) ; Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-CHU Grenoble-EFS-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Physiopathologie et traitement des maladies du foie ; Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Hôpital Paul Brousse-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Foie, métabolismes et cancer ; Université de Rennes 1 (UR1) ; Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique )
- Service d'Hépatologie [Hôpital Beaujon] ; Hôpital Beaujon [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
- Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231] (LNC) ; Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie (CHU de Dijon) ; Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon)
- Pharmacochimie et Biologie pour le Développement (PHARMA-DEV) ; Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Institut de Chimie de Toulouse (ICT-FR 2599) ; Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3) ; Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut de Chimie du CNRS (INC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP) ; Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3) ; Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut de Chimie du CNRS (INC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP) ; Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie [CHU Pitié-Salpêtrière] ; CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)
- Centre de Recherche Saint-Antoine (UMRS893) ; Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Service d'hépatologie [CHU Saint-Antoine] ; Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Saint-Antoine [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU)
- Service d'Hépato-Gastroentérologie [CHU Rouen] ; Hôpital Charles Nicolle [Rouen]-CHU Rouen ; Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN) ; Normandie Université (NU)
- Hôpital Jean Verdier [AP-HP] ; Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)
- Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)
- Pharmacologie des Immunosuppresseurs et de la Transplantation (PIST) ; Université de Limoges (UNILIM)-CHU Limoges-Génomique, Environnement, Immunité, Santé, Thérapeutique (GEIST FR CNRS 3503)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
- Service d'Hépato-Gastro-Entérologie et Nutrition [CHU Limoges] ; CHU Limoges
- CHU Trousseau [Tours] ; Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers) ; PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM)
- Hémodynamique, Interaction Fibrose et Invasivité tumorales Hépatiques (HIFIH) ; Université d'Angers (UA)
- Interactions Virus-Hôte et Maladies Hépatiques ; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut de Virologie
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans (CHRO)
- Centre hospitalier régional Metz-Thionville (CHR Metz-Thionville)
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC)
- Hôtel-Dieu de Nantes
- Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes)
- CHU Pointe-à-Pitre/Abymes [Guadeloupe]
- Service des maladies infectieuses et tropicales [CHU Nantes] ; Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes)
- ANRS France Recherche Nord & sud Sida-hiv hépatites
- INSERM-ANRS (France REcherche Nord&sud Sida-vih Hépatites), France, ANR (Agence Nationale de la Recherche), France, DGS (Direction Générale de la Santé), France and MSD, United States, Janssen, United States, Gilead, United States, Abbvie, United States, BMS, United States, Roche, Switzerland.
Description
Background & aims - We report the first real-life results of the sofosbuvir+daclatasvir combination in hepatitis C virus (HCV) genotype 1 infected patients. Methods - The France REcherche Nord&Sud Sida-hiv Hépatites (ANRS) CO22 HEPATHER "Therapeutic options for hepatitis B and C: A French cohort" is a multicentre observational cohort which aims to include 15,000 HCV- and 10,000 HBV-infected patients. We selected all participants (n=768) with a HCV genotype 1 who initiated sofosbuvir (400mg/day) and daclatasvir (60mg/day) before October 1st 2014, with or without ribavirin (1-1.2g/day) for a duration of 12weeks or 24weeks. The main endpoint criterion was sustained virological response at 12weeks (SVR12), defined by the absence of detectable HCV-RNA 12weeks after the last treatment intake. Missing SVR12 measurements were imputed using SVR24 measurements (n=45), otherwise considered as virological failure (n=18). Results - A SVR12 was obtained in 729/768 (95%) patients, ranging from 92% (12-week sofosbuvir+daclatasvir) to 99% (24-week sofosbuvir+daclatasvir+ribavirin). The SVR12 rates did not significantly differ between the 24-week (550/574 (96%)) and the 12-week (179/194 (92%); p=0.0688) durations or between regimens with (165/169 (98%)) or without ribavirin (564/599 (94%); p=0.0850). The SVR12 rate was greater than 97% in non-cirrhotic patients irrespective of the treatment duration or the addition of ribavirin. Among cirrhotic patients, the SVR12 rate was higher with 24 than 12-week regimen (423/444 (95%) vs. 105/119 (88%); p=0.0054). Conclusion - The sofosbuvir+daclatasvir combination is associated with a high rate of SVR12 in patients infected by genotype 1, with an optimal duration of 12weeks in non-cirrhotic and 24weeks in cirrhotic patients. The number of patients receiving ribavirin was too low to adequately assess its impact. Lay summary - The sofosbuvir+daclatasvir combination of antiviral drugs is associated with a high rate (95%) of viral eradication in patients infected by HCV genotype 1. The best duration of a ribavirin-free sofosbuvir+daclatasvir combination seems to be 12weeks in non-cirrhotic patients and 24weeks for those with cirrhosis. Clinical trial number: NCT01953458.
Abstract
International audience
Additional details
- URL
- https://hal-univ-rennes1.archives-ouvertes.fr/hal-01435007
- URN
- urn:oai:HAL:hal-01435007v1
- Origin repository
- UNICA